Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Contexte : À l’échelle mondiale, l’administration de vaccins par les pharmaciens prend de l’ampleur et l’intégration des compétences en matière de vaccination et d’injection dans les programmes des écoles de pharmacie devient plus courante.

Objectifs : Cet article rend compte de l’un des quatre groupes de discussion menés pour valider un programme de formation à la vaccination de premier cycle (VTP) développé en Australie et son application plus large au-delà de l’environnement des soins de santé australien.

Méthodes : Une discussion de groupe a été menée avec six experts médicaux et pharmaciens sri-lankais suite à l’élaboration d’un programme de formation à la vaccination.

Résultats : Les participants ont indiqué qu'avant d'intégrer le VTP dans les programmes d'études de premier cycle au Sri Lanka, l'approbation du ministère de la Santé et des vaccinateurs établis devrait être demandée. La délivrance de certificats de compétence aux étudiants sri-lankais a été jugée inappropriée. En outre, l'évaluation des compétences a été jugée essentielle sur une base annuelle tout au long des programmes. Des inquiétudes ont été exprimées concernant la gestion de l'anaphylaxie associée au vaccin dans le contexte de soins préhospitaliers minimaux. Les participants ont indiqué que la formation à la vaccination devrait être pilotée avant son intégration officielle dans les programmes d'études de pharmacie de premier cycle au Sri Lanka.

Conclusion : Bien qu’il existe un large intérêt pour l’introduction de compétences cliniques dans les programmes d’études de pharmacie, les résultats de cette étude soulèvent des questions sur l’inclusion de la formation à l’injection et à la vaccination dans les programmes de premier cycle sri-lankais.

Contexte : La vaccination à base de cellules dendritiques (DC) est considérée comme une stratégie thérapeutique potentiellement efficace contre le cancer avancé. L'objectif de cette étude était d'aborder les antécédents de tabagisme qui pourraient affecter la préparation des vaccins à base de DC dans le cadre d'une fabrication pédagogique validée.

Matériels et méthodes : Les données sur les DC matures générées à partir de 102 séances de leucaphérèse réalisées sur 92 patients atteints d'un cancer avancé ou d'un sarcome ont été évaluées rétrospectivement et comparées par rapport aux données entre leurs antécédents de tabagisme et la génération de DC à partir de ces patients. 61 patients atteints d'adénocarcinome, dont 7 d'adénocarcinome du poumon, 10 d'adénocarcinome du sein, 8 d'adénocarcinome de l'estomac, 12 d'adénocarcinome colorectal et 23 d'adénocarcinome du pancréas ont été inclus.

Résultats : Le rendement moyen de cellules dendritiques autologues (15,5 ± 8,3 x 107) était supposé dépendant du nombre de monocytes (124,2 ± 74,1 x 107) recueillis par leucaphérèse. Le rapport moyen cellules dendritiques/monocytes aphérésés (rapport cellules dendritiques/aM) était plus faible dans le groupe des fumeurs (11,1 ± 7,2 %) que dans le groupe des non-fumeurs (17,2 ± 9,3 %, p = 0,001). Le nombre de cellules dendritiques et le rapport cellules dendritiques/aM étaient plus faibles chez les patients atteints de cancer gastrique et pancréatique que chez ceux atteints d'adénocarcinome d'autres sites.

Conclusions : Alors que la thérapie contre le cancer progresse dans le domaine de la personnalité

Français Dans les procédures de stérilisation existantes, il est assez difficile, voire impossible, d'atteindre simultanément un niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10-6 ^et une compatibilité matérielle/fonctionnelle. L'obtention simultanée des deux est requise dans la norme ISO 14161 et la validation de la stérilisation. La pénétration de la stérilisation au plasma gazeux étant assez faible, à environ 10-20 nm de la surface, elle ne peut tuer qu'une seule couche de biocontamination et peut maintenir la compatibilité matérielle et fonctionnelle avec succès sans aucune difficulté. La biocontamination signifie le type et le nombre de micro-organismes viables dans/ou les produits. C'est ce qu'on appelle un contaminant. La stérilisation a été terminée avec succès, mais le matériel a été endommagé et inutilisable, un tel phénomène doit être évité. Dans les stérilisations actuelles, l'irradiation aux rayons gamma, l'irradiation par faisceau d'électrons, l'autoclavage, le chauffage à sec, la stérilisation au gaz de peroxyde d'hydrogène ou au gaz d'oxyde d'éthylène ont pour infériorité de ne pas obtenir la compatibilité matérielle et fonctionnelle. Si la stérilisation au plasma gazeux est applicable aux produits de santé réels, l'obtention simultanée d'un SAL de 10-6 ^et d'une compatibilité matérielle/fonctionnelle peut être obtenue sans aucune difficulté, à ce moment-là, l'obtention simultanée des procédures de stérilisation existantes et de la validation de la stérilisation est abordée. En cela, la stérilisation au plasma gazeux est la procédure de stérilisation prometteuse du futur, car seule la stérilisation au plasma gazeux peut atteindre ces deux objectifs avec succès.

Introduction : L'enseignement de la pharmacie dans un pays en développement comme le Pakistan est en pleine évolution. Des progrès ont été réalisés en 2004 pour intégrer les cours de pharmacie clinique au doctorat en pharmacie (Pharm.D) avec une perspective sur les soins de santé. L'absence de formation d'enseignants avant le lancement du plan susmentionné a fait que la pharmacie clinique est enseignée par des professionnels de la pharmacie non cliniciens qui ont envahi le cursus dans l'ensemble du milieu universitaire de pharmacie du pays. Ils considèrent les professionnels de la pharmacie clinique qualifiés à l'étranger comme une menace professionnelle.

Méthodes : Une étude rétrospective a été menée dans les universités d'enseignement de pharmacie de Karachi, au Pakistan. Des données sur les 10 dernières années de différents instituts d'enseignement de pharmacie à Karachi, au Pakistan, ont été recherchées.

Résultats : Un total de 4 données universitaires privées et 1 publique étaient disponibles, montrant que le nombre total de pharmaciens cliniciens qualifiés est passé de 2 en 2004 à 3 en 2004 et est resté à 4 jusqu'en 2011, le nombre le plus élevé de pharmaciens cliniciens observés enseignant dans un institut de pharmacie était de 7 en 2012. Cependant, le nombre est de nouveau tombé à 6 en 2013 et à seulement 1 en 2014. Tous ont raisonné sur la situation pharmaco-politique de l'enseignement de la pharmacie dans le pays.

Conclusion : L'étude met en évidence le dilemme actuel de la fuite des cerveaux des professionnels de la pharmacie clinique de l'environnement de l'enseignement pharmaceutique du pays et constitue un signal d'alarme pour le Conseil de la pharmacie du Pakistan (PCP) et la Commission de l'enseignement supérieur (HEC) pour formuler des législations et des lignes directrices à cet égard.

Le plasma gazeux de plusieurs gaz différents a montré une activité sporicide. À partir de ces gaz, l'azote gazeux était le plus difficile à produire des radicaux d'azote atomique. Cependant, ces radicaux ont une énergie élevée, ce qui indique que le plasma gazeux d'azote pourrait être utilisé pour stériliser les micro-organismes et inactiver les endotoxines et le lipide A. Le mécanisme de stérilisation du plasma gazeux d'azote peut être l'effet synergique des radicaux libres tels que (radical OH et radical NO) et des métastables (métastables N2 ou O2). Ainsi, les micro-organismes cibles tels que la charge biologique ont été endommagés par la dégradation, ce qui a entraîné la mort. L'indicateur biologique BI utilisé dans cette étude était Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 à une population initiale de 106 UFC/porteur. Le niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10-6 a été confirmé en utilisant le BI. De plus, les endotoxines ont été inactivées avec succès par exposition au plasma gazeux d'azote. Une réduction de plus de 5 log des endotoxines a pu être atteinte dans les 30 minutes suivant l'exposition au plasma gazeux d'azote. La dégradation du lipide A par exposition au plasma gazeux d'azote a été confirmée par LC-MS-MS. La compatibilité matériau/fonctionnelle a également été maintenue par exposition au plasma gazeux d'azote en raison d'une profondeur de pénétration plus faible de 10 à 20 nm. Aucune détérioration des polymères n'a pu être observée par exposition au plasma gazeux d'azote. Les gaz résiduels, le cas échéant, ne sont pas toxiques. D'après la description ci-dessus, on peut dire que la stérilisation au plasma gazeux d'azote est une méthode de stérilisation alternative du futur.