Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Entreprises pharmaceutiques et directives réglementaires

L'industrie pharmaceutique développe, produit et commercialise des médicaments ou des produits pharmaceutiques destinés à être utilisés comme médicaments. Les sociétés pharmaceutiques peuvent vendre des médicaments génériques ou de marque et des dispositifs médicaux. Ils sont soumis à diverses lois et réglementations qui régissent le brevetage, les tests, la sécurité, l’efficacité et la commercialisation des médicaments. Les lignes directrices élaborées par l'OMS sont préparées dans le cadre d'un vaste processus consultatif mondial impliquant les États membres de l'OMS, les autorités nationales et les agences internationales ; en consultation avec le Groupe consultatif d'experts de l'OMS sur la Pharmacopée internationale et les préparations pharmaceutiques, avec des spécialistes de l'industrie, des institutions nationales, des organisations non gouvernementales, etc. Les projets de lignes directrices sont évalués lors des réunions du Comité d'experts de l'OMS sur les spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques et, le cas échéant. jugés appropriés, adoptés comme normes internationales.

Revues connexes des sociétés pharmaceutiques et directives réglementaires

Journal asiatique de technologie et d'innovation pharmaceutiques, Journal international des affaires réglementaires des médicaments