Les domaines les plus importants des réglementations et des lignes directrices contrôlant les essais cliniques seront abordés, notamment : la compréhension de l'importance de la directive européenne sur les essais cliniques ; autorisations d'essais cliniques; les exigences de plus en plus importantes pour mener des essais chez les enfants ; les exigences relatives à la gestion des médicaments expérimentaux ; aspects juridiques des essais cliniques ; pharmacovigilance ; gestion des données, exigences GCP ; inspection réglementaire et plus encore. Les sujets incluront également une mise à jour sur les dernières lignes directrices de la directive CT et d'autres développements en matière d'essais cliniques dans l'UE.
Revues connexes Affaires réglementaires pour les essais cliniques
Recherche clinique et affaires réglementaires, recherche clinique appliquée, essais cliniques et affaires réglementaires, International Journal of Drug Regulatory Affairs, recherche clinique appliquée, recherche clinique et affaires réglementaires
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