La Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) fournit des directives pharmaceutiques stériles et non stériles aux industries. L'USFDA MET À JOUR CES DIRECTIVES de temps en temps et les fournit à leurs utilisateurs. Toutes les usines approuvées par l'USFDA doivent suivre ces directives dans le monde entier. L'USFDA fournit les directives pharmaceutiques pour toutes les étapes, depuis la matière première jusqu'aux produits pharmaceutiques finis.
Revues connexes sur les lignes directrices de la FDA américaine
Journal international des affaires réglementaires des médicaments, de la recherche clinique et des affaires réglementaires, International Journal of Pharma Research & Review (IJPRR)