La réglementation des dispositifs médicaux est un domaine vaste et en évolution rapide, souvent compliqué par des aspects techniques juridiques. Par exemple, les termes juridiques et leur signification ne sont parfois pas uniformes, même au sein d’un même système réglementaire. Afin de faciliter la compréhension de ce sujet complexe, ce guide présente un cadre commun qui intègre les systèmes réglementaires des cinq pays ou régions dotés des réglementations sur les dispositifs médicaux les plus avancées.
Revues connexes sur la réglementation des dispositifs médicaux
Journal de réglementation des dispositifs médicaux, Journal des dispositifs médicaux