Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Contexte : Les pharmacies spécialisées (PSS) offrent un accès rapide et pratique aux médicaments dans les pays en développement comme le Kenya et sont souvent le premier point de contact pour les maladies courantes. Les décideurs politiques cherchent de plus en plus de moyens de les inclure dans la fourniture des services de santé. Cependant, des inquiétudes subsistent quant à la qualité des services offerts par les PSS.

Objectifs : Cette étude visait à décrire la disponibilité des antipaludiques et des antibiotiques dans les SDS ruraux et urbains, et à explorer les facteurs qui influencent les pratiques de distribution des préposés.

Méthodes : L'étude a été menée dans les SDS de deux districts du Kenya : Bungoma Sud et Kakamega Centre. L'étude comportait trois activités de collecte de données : un recensement pour générer une liste des SDS ; une enquête auprès des prestataires pour décrire la disponibilité des antipaludiques et des antibiotiques, ainsi que les caractéristiques des dispensateurs ; et une enquête auprès d'un client mystère pour décrire les pratiques de distribution des préposés aux SDS.

Résultats : Les données ont été recueillies auprès de 213 SDS. La disponibilité de la plupart des antipaludiques et des antibiotiques était élevée, les médicaments contre la tuberculose et les traitements à base d'artémisinine en monothérapie étant les moins disponibles. Presque tous les SDS délivraient des doses partielles d'amoxicilline sans ordonnance, un quart seulement posant des questions sur des symptômes supplémentaires ou déconseillant les doses partielles. Les SDS ruraux étaient plus susceptibles de délivrer des médicaments sans ordonnance (p < 0,001), les pharmacies urbaines étant plus susceptibles de poser des questions sur des symptômes supplémentaires ou de déconseiller les doses partielles (p < 0,001 pour les deux). Les assistants étaient moins susceptibles de vendre des traitements ACT sans ordonnance, par rapport à l'amoxicilline, bien qu'ils soient également moins susceptibles de déconseiller l'achat de doses incomplètes. Plus de la moitié des SDS vendaient un ACT obtenu illégalement dans le secteur public. Une analyse multivariée a montré qu'une inspection réglementaire récente et la présence de personnel qualifié en pharmacie n'avaient aucun lien avec la qualité des pratiques de distribution.

Conclusions : L’étude a mis en évidence le problème de l’utilisation inappropriée des médicaments au sein des communautés. La distribution inconsidérée des médicaments entraîne une mauvaise utilisation des médicaments, ce qui peut entraîner le développement et la propagation de la résistance. Les politiques devraient se concentrer sur le renforcement de l’application de la réglementation, en combinaison avec la formation des dispensateurs et la promotion de la sensibilisation du public. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour décrire en profondeur les raisons qui sous-tendent les pratiques de distribution observées et comment elles peuvent être améliorées pour renforcer le rôle des détaillants dans la fourniture d’antipaludéens et d’antibiotiques au sein des communautés rurales.

Les rassemblements de masse peuvent être le résultat d'un événement public spécial ou d'un événement spontané non planifié. Un événement public spécial est une activité planifiée et organisée qui réunira 10 000 participants ou plus dans une zone géographique définie, rassemblés à un endroit spécifique pendant une période de temps définie où l'accès des véhicules d'urgence pourrait être retardé. Historiquement, la planification d'un événement permet de prévenir les risques, les blessures, les souffrances ou les décès qui peuvent survenir lors d'événements publics. Cependant, l'amélioration continue du système comprend des dépenses afin de réduire les coûts en évitant le gaspillage de ressources. L'objectif de ce travail était de vérifier l'utilité d'une formule permettant d'estimer le nombre probable de patients à traiter sur le terrain et d'évaluer leurs besoins lors d'un événement spécial pour le 50e anniversaire de l'équipe acrobatique italienne « Frecce Tricolori » spectacle aérien du 11 au 12 septembre 2010 Rivolto - Italie. Nous avons développé, à partir de ces données, la formule suivante pour calculer le nombre de personnes à traiter et leurs besoins pharmaceutiques .

Résultats : Le nombre de participants a été inférieur d'environ 20 % au nombre prévu pour un total d'environ 320 000 personnes. 174 patients (environ 0,45 % des personnes) ont nécessité un traitement médical : 30 personnes de moins que prévu (surestimation de 14,7 %). Parmi eux, 58 (plus de 33 %) ont nécessité un traitement d'urgence sur le terrain (8 % de moins que prévu). Le modèle mathématique adopté était approprié et utile pour prévenir d'éventuelles pénuries ou gaspillages de médicaments.

Contexte : L' axiome sous-jacent à l'application des médicaments génériques est l'équivalence de leur principe actif avec le produit innovant (généralement plus cher), une affirmation globale qui a pour résultat insidieux que les médecins supposent que les produits génériques ont été soumis aux mêmes régimes de tests rigoureux que les produits de marque. Le présent article présente de nouvelles données expérimentales sur une comparaison en aveugle entre l' antibiotique innovant imipénème et un certain nombre de ses génériques.

Méthodes : La contamination particulaire de chaque groupe a été visualisée au moyen d'une méthode de filtration membranaire. Des études fonctionnelles sur un modèle animal – la technique de la chambre à pli cutané dorsal chez la souris – conçues pour simuler l'état de dysfonctionnement microcirculatoire chez les patients en soins intensifs ont été réalisées, afin d'évaluer l'influence de la matière particulaire de chaque groupe sur la densité capillaire fonctionnelle du muscle cutané strié, après leur injection intraveineuse.

Résultats : Les résultats ont montré une contamination particulaire massive des génériques, dans une gamme de tailles pertinente pour impacter la microcirculation. La contamination particulaire a contribué dans certains groupes de génériques à un arrêt significatif de la perfusion tissulaire.

Conclusion : Les données présentées soulignent la nécessité de lever les barrières réglementaires à l’entrée des génériques sur le marché, bien au-delà de la simple preuve de « bioéquivalence », qui ne répond en rien aux questions essentielles de qualité et de sécurité des patients. Si des génériques sont utilisés, ils devraient être testés par une technique de filtrage et de microscopie optique, afin de garantir l’absence notamment de petits contaminants particulaires et leur pureté.

L'objectif de cette étude était d'améliorer la vitesse de dissolution du naproxène en utilisant la technologie de solubilisation micellaire. La température du point de trouble des tensioactifs non ioniques a été utilisée comme base pour l'étude de solubilité car il y a un meilleur piégeage du médicament dans la micelle du tensioactif à cette température. Le naproxène a été solubilisé dans des micelles de polysorbate 80 à la température du point de trouble ; le lactose a été dissous dans une dispersion micellaire et la dispersion a été directement séchée par atomisation pour obtenir des microparticules, qui ont ensuite été converties en comprimés à l'aide d'excipients appropriés. Les particules séchées par atomisation ont été caractérisées et des études de dissolution in vitro ont été réalisées. La poudre de naproxène séchée par atomisation et les comprimés fabriqués à partir de celle-ci par la méthode de compression directe ont montré une vitesse de dissolution supérieure à celle des témoins dans tous les milieux utilisés, quelles que soient les conditions de pH. Par conséquent, on pense que les meilleures caractéristiques de dissolution conférées par la solubilisation micellaire du naproxène et le mouillage rapide des microparticules.