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Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

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Volume 11, Problème 4 (2022)

Article de révision

Aspects réglementaires actuels des produits phytopharmaceutiques en Inde et en Europe

Panchal Mittal Maheshbhai et Pathan Asmatbanu

Les industries pharmaceutiques et cosmétiques s'intéressent de plus en plus aux produits naturels à base de plantes tels que les extraits, les fractions bioactives, les huiles essentielles, les phytomolécules, les arômes et les parfums. Les produits phytopharmaceutiques sont une nouvelle classe de médicaments qui comprend des fractions enrichies contenant au moins un phytonutriment, avec un biomarqueur ; au moins quatre indicateurs chimiques uniques sont requis. Cette catégorie ouvre la voie à l'avenir pour que la fraction concentrée à base de plantes soit utilisée comme médicament, ce qui n'est pas documenté dans les textes ayurvédiques. Il était crucial de comprendre la composition chimique et la quantité de substances pharmacologiquement actives. Les composants actifs de la formulation, les dispositions pour les médicaments synthétiques sont insuffisantes ou inefficaces. Les produits à base de plantes sont pertinents. En Inde, l'AYUSH et le CDSCO ont pris cela en compte, en fonction des besoins, pour définir et établir des critères pour la préparation des médicaments phytopharmaceutiques, tandis qu'en Europe, la Commission européenne a publié la directive 2004/24/CE (la directive sur les plantes médicinales), qui a mis à jour la directive 2001/83/CE et a fourni un système d'enregistrement plus simple pour les produits médicaux traditionnels à base de plantes.

Article de révision

Introduction aux nutraceutiques et aux compléments alimentaires

Salevala Rozina et Pathan Asmatbanu

Comme nous le savons tous, « la santé est une richesse ». Notre responsabilité est d’être en bonne santé en consommant suffisamment de nutriments ou d’aliments complets qui répondent à tous les besoins de notre corps. Les nutraceutiques et les compléments alimentaires sont des produits dérivés de sources naturelles qui offrent des bienfaits pour la santé et qui sont devenus largement disponibles au cours des deux dernières décennies. Les tendances de croissance impressionnantes observées sur le marché des nutraceutiques et des compléments alimentaires ne devraient pas se poursuivre et il est prévu que la croissance du marché se normalise dans un avenir proche.

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