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Développement et validation d'une méthode d'analyse UPLC pour l'estimation simultanée des dosages des capsules de paracétamol et de caféine

Abstract

Bikash Ranjan Jena, Sitty Manohar Babu, Debi Prasad Pradhan et Suryakanta Swain

Français Dans la présente étude, une méthode de chromatographie liquide ultra-performante (UPLC) rapide, précise et exacte a été développée et validée pour l'estimation simultanée du paracétamol et de la caféine sous forme de gélule (325 mg et 30 mg) en sélectionnant les paramètres chromatographiques. La méthode UPLC a été développée en utilisant une colonne C ₁₈ à phase inverse de 2,1 × 50 mm (Acquity UPLC ethylene bridge hybrid (BEH) C ₁₈ 1,7 μm) avec des phases mobiles contenant 0,1 % p/v de H ₃ PO ₄ et 100 % v/v de tampon comme phase mobile A et méthanol : acétonitrile (50:50) comme phase mobile B et eau : acétonitrile : H ₃ PO ₄ (80:20:0,1) comme diluant et l'analyse a été considérée comme une élution isocratique. Français Le débit était de 0,5 ml/min avec détection PDA à (λ _max ) 275 nm pour le paracétamol et la caféine et le volume d'injection était fixé à 2 μL avec une durée d'exécution de 7 min. La méthode a été validée en utilisant divers paramètres de validation comme l'exactitude, la précision, la linéarité et la spécificité. Ces résultats montrent que la méthode pourrait trouver une application pratique comme outil de contrôle qualité pour l'analyse du médicament dans ses formes posologiques en gélules dans les industries pharmaceutiques . La méthode validée développée et les tests de stabilité des nouvelles formes posologiques conformément aux directives ICH-Q2 (R1) et ICH-Q1C applicables à l'analyse du médicament en vrac et dans sa forme posologique en gélules.