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Le dispositif médical Cardio-Pad™ : du point de vue des risques et de la conformité

Abstract

Carlson Ngwobela*

Le monde est devenu obsédé par la technologie de nos jours, à tel point que pratiquement tout le monde a tendance à ne pas savoir comment la même technologie pourrait causer du tort, sauf pour quelques-uns. Dans le cadre de la prestation de soins de santé, la gestion des risques et de la conformité est essentielle non seulement pour garantir l'application sûre de la technologie dans la prestation de soins de santé, mais aussi pour fournir des stratégies pour gérer efficacement les résultats négatifs. Cardio-Pad™, une solution de technologie médicale conçue et assemblée au Cameroun pour la lecture et la surveillance des ECG dans les zones rurales d'Afrique subsaharienne, est examinée à travers le prisme de la gestion des risques et de la conformité. Une bonne description des composants et des récentes mises à niveau du fonctionnement de cet appareil, qui a reçu plusieurs prix pour sa contribution à l'amélioration de la qualité des soins de santé délivrés aux citoyens des zones rurales d'Afrique subsaharienne, est examinée. Une comparaison qualitative de la conception et du fonctionnement de cet appareil fabriqué au Cameroun, un pays qui, tout au long de cet article, a prouvé avoir peu de respect ou de désir de mettre en œuvre les normes internationales régissant la production d'appareils, est effectuée en référence constante aux normes internationales. Les résultats obtenus détaillent les différentes institutions au Cameroun qui devraient normalement soutenir le développement continu du Cardio-Pad™. Ils révèlent en outre des détails du point de vue de la gestion des risques et de la conformité. Ces petits détails techniques qui ne peuvent être vus par un profane qui bénéficie de l'application de cet appareil, jusqu'à ce que l'on expérimente la nature laide de ne pas prêter attention à ces détails. Les outils de risque et de conformité utilisés dans la gestion des risques sont utilisés dans cet article pour faire la lumière sur ce qui arrive à cette technologie médicale. La méthode du rythme est également utilisée pour montrer comment des exemples possibles de risque de conformité, de risque de danger, de risque de contrôle et de risque d'opportunité pourraient être efficacement gérés au sein de l'équipe de conception du Cardio-Pad dirigée par Arthur Zang. Une suggestion principale de création d'un département de gestion des risques et de la conformité au sein de cette entreprise est proposée. Certaines activités résultant également de l'analyse de cet appareil à l'aide de l'outil du rythme sont proposées pour aider à l'amélioration continue de cet appareil. Les suggestions de cet article sur ce qui doit être fait à la fois par l'équipe du Cardio-Pad™ et par le gouvernement du Cameroun par l'intermédiaire de son ministère de la Santé publique sont utilisées pour conditionner l'approbation ou la recommandation de cet appareil à utiliser à l'échelle internationale.