Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Évaluation des risques liés aux tocotriénols issus du rocou ( Bixa orellana L.) : contributions réglementaires

Abstract

Talita da Silva Ferreira*, Paulo Roberto Nogueira Carvalho et André Limonta Carvalho

Les tocotriénols sont naturellement présents dans plusieurs sources végétales, principalement dans les céréales et les huiles, telles que le germe de blé, l'huile de soja, l'orge, l'avoine et l'huile d'olive. Cependant, ces sources ont des concentrations beaucoup plus faibles de tocotriénols. Des concentrations plus élevées de tocotriénols se trouvent dans les graines de rocou ( Bixa orellana L.). La monographie Dietary Supplement Compendium (DSC) de la pharmacopée américaine pour les tocotriénols de l'huile de graines de rocou définit que la fraction de tocotriénols doit contenir au moins 70 % de tocotriénols totaux, calculée sur une base anhydre de la teneur totale en tocotriénols, elle doit contenir entre 84 % et 92 % de δ-tocotriénol et entre 8 % et 16 % de γ-tocotriénol. L'évaluation des risques avec l'huile de tocotriénols Annatto 70% NaturalMax, extraite des graines de rocou, a révélé 100% de tocotriénols (gamma et delta-tocotriénol) et moins de 1% d'α-tocophérol dans une base anhydre. L'huile de tocotriénols Annatto 70% NaturalMax est un ingrédient innovant qui s'est avéré conforme aux exigences réglementaires et peut être utilisé dans les compléments alimentaires, les cosmétiques et les produits pharmaceutiques.