Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Gestion du cycle de vie des produits sur le marché réglementé européen

Abstract

Mathew George, Lincy Joseph, Shaishav Sandal et Santhi Maria Joseph

Étudier la gestion du cycle de vie du produit sur le marché réglementé de l'Europe Sous ce titre, la portée du travail est définie comme : Étudier les aspects pratiques des différentes phases du cycle de vie du produit injectable générique stérilisé sur le marché réglementé de l'Europe, étudier les normes et exigences européennes pour l'enregistrement des médicaments injectables, étudier le cycle de vie à partir de l'identification du produit par étude de marché et jusqu'à son retrait ou renouvellement sur le marché européen, les données peuvent contenir des informations officielles à extraire des lignes directrices de l'EMEA, des études de cas en direct et des projets opérationnels en direct au département des affaires réglementaires internationales de Claris life sciences Ltd pour étudier, préparer, compiler et soumettre les données selon le format CTD dans les agences de réglementation d'Europe en tant que phase critique du cycle de vie. L' industrie pharmaceutique est aujourd'hui peut-être la plus réglementée de toutes les industries, exigeant un niveau élevé d'informations à soumettre aux gouvernements avant qu'un produit pharmaceutique ne soit mis sur le marché. Chaque pays dispose d'un service de réglementation différent. Dans ce scénario, la gestion du cycle de vie du produit sur le marché réglementé de l'Europe revêt une valeur significative.