Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Pharmacovigilance en Fédération de Russie : construction, développement et réformes du système PV

Abstract

Gildeeva GN et Belostotsky AV

L'étude décrit les problèmes actuels du système de pharmacovigilance dans la Fédération de Russie, à savoir l'état actuel des aspects réglementaires du système de pharmacovigilance en Russie, les exigences réglementaires en Russie et dans l'Union économique eurasienne, l'examen des causes de la sous-déclaration des effets indésirables. Une attention particulière a été accordée aux questions d'actualité telles que l'harmonisation des exigences du système de pharmacovigilance, actuellement en cours en Russie, la publication des lignes directrices sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP) dans l'Union économique eurasienne. Ces actions visent à améliorer et à harmoniser les règles régissant les principaux aspects du système de pharmacovigilance dans la Fédération de Russie. L'étude analyse également l'un des aspects les plus importants du développement d'un nouveau système de pharmacovigilance : l'attitude envers la pharmacovigilance chez les patients et les professionnels de la santé .