Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Überblick über die aktuellen Vorschriften für Medizinprodukte

Abstract

George B

Medizinprodukte (MD) sind einer der am schnellsten wachsenden Sektoren und die damit verbundenen Vorschriften ebenfalls. Vom Fehlen gleicher Richtlinien und Leitlinien bis hin zu strengen MD-Gesetzen in anderen Ländern sind die Anforderungen von Land zu Land unterschiedlich. Das Verständnis und die Interpretation der sich entwickelnden globalen MD-Vorschriften und -Anforderungen ist auf dem aktuellen globalen Wettbewerbsmarkt wichtig (nicht nur für Hersteller, Importeure, Großhändler und Händler, sondern auch für Kliniker). Diese Übersicht ist ein Versuch, dies zu tun, indem sie einen Überblick über die geltenden MD-Vorschriften in den Vereinigten Staaten (USA), Europa und Indien gibt.