Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Amélioration de la bioéquivalence virtuelle pour les médicaments administrés par voie orale

Abstract

Pépin Huckle

Les évaluations de bioéquivalence virtuelle sont devenues un outil précieux dans l'industrie pharmaceutique, en particulier pour évaluer les médicaments administrés par voie orale. Cette approche s'appuie sur la modélisation et la simulation informatiques pour prédire comment les différentes formulations de médicaments se comparent les unes aux autres en termes de profils pharmacocinétiques. Le principal avantage de la bioéquivalence virtuelle est sa capacité à réduire le besoin de tests in vivo approfondis, accélérant ainsi le développement des médicaments et réduisant les coûts. Cependant, garantir l'exactitude et la fiabilité de ces évaluations virtuelles reste un défi. Cet article explore les méthodologies actuelles de bioéquivalence virtuelle, discute de leurs avantages et de leurs limites et propose des stratégies pour améliorer leur efficacité. Les progrès en matière de puissance de calcul, de techniques de modélisation et d'intégration de données du monde réel sont mis en évidence comme des facteurs clés qui pourraient améliorer la précision des évaluations de bioéquivalence virtuelle.