Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Generika, ein Bedürfnis der Öffentlichkeit: USA und Indien – Regierungspläne zur Senkung der ANDA-Preise und zur Liste der im Jahr 2018 zugelassenen Generika

Abstract

Bahmani K und Martin R

Gesundheit ist für jeden Menschen das Wichtigste und auf der Welt gibt es verschiedene Traditionen, die ihre eigenen Ansätze zur Behandlung und Heilung von Krankheiten haben. Die Dosierungsform des Medikaments mag medizinisch anders erscheinen, aber ein Generikum hat im Körper die gleiche Wirkung wie die teureren Markenmedikamente. Sie enthalten den gleichen Wirkstoff und müssen in Bezug auf Herstellung und Verpackung von Medikamenten die gleichen zufriedenstellenden Standards erfüllen. Das Generikum muss gemäß der Regulierung der US-amerikanischen Food and Drug Administration die gleiche Qualität und Wirksamkeit aufweisen wie Markenmedikamente. Die FDA erklärt: „Generika haben die gleiche Qualität wie Markenmedikamente. Wenn ein Generikum zugelassen wird, hat es die strengen Standards der FDA in Bezug auf Identität, Stärke, Qualität, Reinheit und Wirksamkeit erfüllt. Indien hat das Jan Aushadhi-Programm gestartet, um den Verbrauchern hochwertige Medikamente zu erschwinglichen Preisen zur Verfügung zu stellen. Angesichts der sozioökonomischen Bedingungen und des Ausmaßes an Unwissenheit und Analphabetismus sowie der enormen Einkommensunterschiede im Land können die Verbraucher nur dann von diesem Programm profitieren bzw. es erreichen, insbesondere die Armen und Bedürftigen, wenn ein geeignetes Multimedia-Werbeprogramm aufgelegt wird, um die Verbraucher aller Gesellschaftsschichten aufzuklären. Indien ist immer noch ein Entwicklungsland, in dem Qualität und kostengünstige Behandlung immer noch große Probleme darstellen.