Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Développement de formulation, préparation et évaluation d'un comprimé orodispersible de méthylsulfate de tiémonium masquant le goût en utilisant HPMC comme agent de masquage du goût

Abstract

Md S Islam et Abdul Aziz NM

Ce projet a été développé parce que les patients ont des attentes modestes en matière de goût pour les produits pharmaceutiques - ils doivent être appétissants. Les produits pharmaceutiques appétissants ont généralement des attributs modérés - ni trop amers, ni durs, ni granuleux, ni crayeux, ni irritants. Le masquage du goût du médicament par l'enrobage de préparations de granulés de comprimés orodispersibles L'étude in vivo du goût et l'étude in vitro de la libération du médicament améliorent la biodisponibilité rapide et le début d'action rapide, améliorent le confort et l'observance du patient. Le méthylsulfate de tiémonium prévient les effets de l'acétylcholine en bloquant sa liaison aux récepteurs cholinergiques muscariniques au niveau des sites neuroeffecteurs du muscle lisse du tractus gastro-intestinal 2, mais c'est un médicament très amer et légèrement soluble dans l'eau. L'objectif du présent travail est donc de formuler des comprimés dispersibles ou orodispersibles de ce médicament très amer, dans lesquels son goût amer est masqué. Plusieurs techniques sont disponibles pour la conception de formes galéniques masquant le goût, comme indiqué dans le chapitre d'introduction. Dans la présente étude, le masquage du goût est réalisé en utilisant la technique de complexation par résine échangeuse d'ions. Elle a été préférée aux autres méthodes de masquage du goût, car les libérations de médicament se produisent uniquement dans l'environnement acide sans être libérées dans la salive où l'amertume du médicament masque le goût. Toutes les données de pré-formulation ont compilé l'idée de la propriété de masquage du goût et de la propriété orodispersible du comprimé. Toutes les formulations se désintègrent en 60 secondes et les données de dissolution du médicament ont montré que toutes les formulations donnent environ 90 % de libération du médicament en 120 secondes. Enfin, nous pouvons conclure que ce travail expérimental peut être une bonne voie pour le développement de comprimés masquant le goût et orodispersibles.