Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Arzneimittelentdeckung und -entwicklung: Ein Überblick aus regulatorischer Sicht

Abstract

Gandhi H und Pathan A

Die Entwicklung eines Medikaments vom ersten Plan bis zur Markteinführung ist ein komplexer Prozess, der etwa 8 bis 12 Jahre dauern und etwa 1,7 Milliarden Dollar kosten kann. Die Idee für eine neue Entwicklung kann aus einer Vielzahl von Quellen stammen, darunter die Marktanforderungen, neu auftretende Krankheiten, gute klinische Forschung, der Marktsektor usw. Sobald ein Forschungsziel ausgewählt wurde, arbeiten die Pharmaunternehmen oder die entsprechenden akademischen Zentren an den ersten Prozessen, um die chemischen Moleküle mit geeigneten Eigenschaften zu identifizieren, um die Zielmedikamente herzustellen. Dieser Artikel bietet Informationen zu den wichtigsten Konzepten der Arzneimittelentdeckung, Arzneimittelentwicklung und den klinischen Phasen der Arzneimittelentdeckung.