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Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

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Différentes approches et délais dans la lutte contre la contrefaçon de médicaments : Europe vs. États-Unis

Abstract

Rampinelli P et Argenta G

Le suivi et la traçabilité des produits pharmaceutiques constituent un élément clé de toute solution efficace au problème des médicaments contrefaits. Cet article vise à fournir une évaluation actualisée des délais de mise en œuvre du système européen de traçabilité des médicaments, à la suite des retards et des incertitudes qui empêchent de respecter les délais proposés fin 2007. Aux États-Unis, des lois fédérales et étatiques prônant les ePedigrees (RFID) ont été proposées et adoptées pour lutter contre les activités criminelles et les menaces croissantes pour la santé publique posées par les médicaments contrefaits. Afin de mettre en œuvre la directive européenne, les parties prenantes ont convenu de développer et de mettre en œuvre un concept « de bout en bout » visant à vérifier l’emballage des médicaments à l’aide d’un code Data-Matrix.

Avertissement: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été examiné ni vérifié

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