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Interprétation erronée actuelle des données microbiologiques sur la stérilisation au plasma gazeux

Abstract

Hideharu Shintani

Même en utilisant des cellules végétatives, un phénomène de traînée peut être observé dans les courbes de survie dans les articles des chercheurs en ingénierie sur la stérilisation au plasma gazeux. Cela indique que même la désinfection n'a pas été réalisée. Par définition, la stérilisation est un processus qui tue tous les types de micro-organismes, y compris les spores bactériennes et les cellules végétatives. En revanche, la désinfection ne tue que les cellules végétatives et ne tue pas les spores bactériennes. La traînée d'une courbe de survie est souvent causée par l'agglutination de l'indicateur biologique (IB), et les chercheurs en ingénierie qui fabriquent leur propre BI sans connaissances critiques, techniques appropriées et savoir-faire confidentiel pour éviter une telle agrégation publient fréquemment des courbes de survie non linéaires. La préparation d'une monocouche de BI est une tâche assez difficile, même pour les fabricants de BI, et elle nécessite des informations exclusives. Par conséquent, les chercheurs en ingénierie doivent acheter du BI disponible dans le commerce. Parmi les BI sur le marché, je recommande d'acheter du BI auprès de Merck Co., car l'agglutination s'est avérée minime sur la base des résultats de l'observation au microscope électronique à balayage (MEB). Lorsqu'un tel phénomène de traînée est observé, un SAL de 10 ^-6 ne peut pas être atteint, et par conséquent aucune valeur D (valeur de réduction décimale) ne peut être déterminée et le temps d'exposition pour une réduction de 9 ou 12 log reste indéfini. La valeur D doit être déterminée à partir de la ligne droite d'une courbe de survie de réduction de 9 ou 12 log, et il ne peut y avoir qu'une seule valeur D par micro-organisme ; il n'y a jamais plus d'une valeur D par micro-organisme. Le BI est défini comme le micro-organisme le plus tolérant (généralement des spores bactériennes) à la procédure de stérilisation utilisée, donc si le BI est tué, on peut supposer que d'autres contaminants (micro-organismes) seront également tués. Par conséquent, l'utilisation d'un BI est essentielle dans les études de validation de la stérilisation et le contrôle de routine. Les stratégies visant à éviter l'agglutination, les phénomènes de traînée et à atteindre un SAL de 10 ^-6 seront examinées dans cet article.