David V Gauvin et Zachary J Zimmermann
La loi sur le bien-être animal (Animal Welfare Act, AWA, 1990) exige la réduction de l'utilisation d'animaux élevés dans le cadre de recherches authentiques menées dans le cadre du développement de médicaments . La loi de revitalisation des National Institutes of Health (NIH) de 1993 exige également que son directeur réduise le nombre d'animaux utilisés dans les recherches financées par le gouvernement et promeuve les protocoles d'étude spécifiques qui fournissent des données valides et fiables en utilisant uniquement un sexe. Le consensus entre l' industrie pharmaceutique et la FDA était qu'un ensemble valide et fiable d'études sur la responsabilité en matière d'abus NE nécessitait PAS l'inclusion de sujets masculins et féminins. Lors de récentes révisions de protocoles d'étude préalables, la FDA a exigé l'inclusion d'animaux mâles et femelles dans les trois principaux tests de responsabilité en matière d'abus, doublant ainsi pratiquement le nombre total d'animaux utilisés dans un seul modèle d'étude. La politique du NIH/FDA autorise des exceptions à la nouvelle règle. Nous fournissons des preuves pour établir une défense d'une approche plus équilibrée de ces modèles d'étude qui est conforme à l'AWA et au NIH Revitalization Act en réduisant l'utilisation d'animaux de laboratoire dans la recherche préclinique et pour aligner les modèles d'étude sur les objectifs actuels de l'Association internationale pour l'évaluation et l'accréditation des soins aux animaux de laboratoire (AAALAC).
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