Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Comparaison des exigences d'enregistrement des médicaments génériques aux États-Unis, au Canada et en Europe avec celles du Zimbabwe

Abstract

Patel Hetvi*, Shah Krutarth et Joshi Yash

Les médicaments génériques jouent un rôle important dans le système de santé à l'échelle mondiale, en particulier dans les pays à revenu intermédiaire et les pays pleinement développés. Ils jouent un rôle important dans la réduction du coût des médicaments et fournissent un traitement à faible coût dans les pays ciblés. Les médicaments génériques ont la même valeur thérapeutique que le produit innovant. Cette étude vise à réaliser une comparaison de la réglementation des médicaments génériques au Zimbabwe, aux États-Unis, au Canada et en Europe. Tous les pays ciblés suivent le format commun des documents techniques et se concentrent également sur la sécurité, la qualité et l'efficacité du médicament. La réglementation des médicaments génériques au Zimbabwe est facile par rapport au reste des pays.