Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Défis de la réglementation du marché nord-américain du cannabis et des produits dérivés du chanvre

Abstract

Andrew Charrette, Najla Guthrie, James Akingbasote* et Corey J Hilmas

Avant l’introduction de la Loi sur le cannabis de 2018, l’usage récréatif et l’abus de cannabis constituaient un problème de santé publique au Canada. Les États-Unis et d’autres pays ont rencontré des défis similaires en réglementant les marchés du cannabis et du chanvre en vertu d’une mosaïque de lois. Étant une substance illicite, le marché du cannabis récréatif a eu des connotations négatives sans grande considération pour les programmes de marijuana médicale bien établis en Amérique du Nord. L’intention de la Loi sur le cannabis était de fournir un cadre réglementaire complet pour protéger la santé et la sécurité publiques, réduire l’accès des jeunes, améliorer la qualité de la chaîne d’approvisionnement et décourager le marché illicite et les activités criminelles. Le potentiel commercial du chanvre, défini comme du cannabis contenant 0,3 % de Δ-9-tétrahydrocannabinol (Δ-9-THC) ou moins, a incité le Congrès américain et l'administration Trump à adopter l'US Agriculture Improvement Act à la fin de 2018. Cette loi, qui faisait suite à la loi canadienne sur le cannabis , a retiré le chanvre des mains de la Drug Enforcement Administration, a prévu des programmes d'assurance-récolte, a encouragé les opportunités agricoles et a réduit le risque réglementaire pour les détaillants de produits finis contenant du cannabidiol à base de chanvre (CBD). Si l'introduction de ces deux lois historiques en Amérique du Nord a coïncidé avec un boom de la demande de produits à base de CBD et a propulsé une augmentation significative de la chaîne d'approvisionnement en fleurs de chanvre, les autorités de réglementation des deux pays doivent relever des défis. Le Canada réglemente le CBD différemment des États-Unis, car les cannabinoïdes, y compris le CBD, sont inclus dans la liste des médicaments sur ordonnance au Canada et ne peuvent donc être associés qu'à des allégations de santé en tant que composants de médicaments auxquels a été attribué un numéro d'identification de médicament. Bien que certains États autorisent le CBD dans les produits alimentaires, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui régit le commerce interétatique, est restée ferme sur le fait que ces produits ne sont pas encore légaux à l’heure actuelle. La Federal Trade Commission des États-Unis a utilisé son autorité pour cibler les fabricants de produits alimentaires contenant du CBD qui ne possèdent pas de preuves scientifiques compétentes et fiables pour étayer leurs allégations marketing. Santé Canada et la FDA américaine sont également confrontées à la tâche peu enviable de mettre en œuvre une stratégie d’application de la loi. Mille cinq cents compléments alimentaires et produits alimentaires sont déjà disponibles à la vente aux États-Unis par le biais du commerce électronique, et un marché illicite florissant menace de répondre aux demandes des consommateurs des deux pays. Le Canada a une excellente occasion de montrer la voie en garantissant la confiance des consommateurs, en démontrant la qualité des chaînes d’approvisionnement transfrontalières et en respectant les principes de la loi sur le cannabisAgir. Si la FDA autorise le CBD dans les produits finis par le biais de nouvelles réglementations, cela favorisera des conditions de concurrence équitables pour tous les fabricants et détaillants de produits finis à base de CBD. Le commerce international du cannabis et du chanvre devrait être un sujet de discussion important dans les futurs amendements de l'Accord Canada-États-Unis-Mexique (ACEUM) sur le libre-échange nord-américain. Des stratégies d'application actives à la suite de nouvelles réglementations de tous les partenaires commerciaux nord-américains seront primordiales pour la viabilité à long terme du marché du cannabis .