Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Amélioration de la stabilité chimique des médicaments : décryptage des développements récents et des considérations réglementaires

Abstract

Shrikant Mahesh Sharma*, Rupali Sharma, Pankaj Chandrateya et Satish Sardana

La présente étude explore le domaine de la stabilité chimique, en mettant l’accent sur les formulations pharmaceutiques semi-solides. Cet article présente une analyse complète des différents facteurs qui influent sur la stabilité des produits chimiques. Ces facteurs englobent les conditions environnementales, les interactions chimiques, les niveaux de pH et les matériaux utilisés pour l’emballage. Le discours englobe également l’utilisation de méthodologies analytiques employées dans les tests de stabilité, ainsi que l’examen d’études de cas qui mettent en lumière la stabilité chimique des formulations semi-solides antifongiques.

Cet article analyse de manière critique les directives réglementaires actuelles relatives aux tests de stabilité, explore les difficultés rencontrées dans le respect de ces normes et étudie les implications pratiques de ces défis. Cette étude examine diverses stratégies visant à améliorer la stabilité chimique des substances, notamment l'utilisation d'excipients stabilisants, de systèmes d'administration de médicaments modifiés, de technologies d'emballage innovantes et l'impact potentiel de la nanotechnologie. L'article conclut en fournissant un aperçu des domaines potentiels de recherche future et en discutant des technologies émergentes dans le domaine de la stabilité des semi-solides antifongiques. L'importance de la stabilité chimique dans le maintien de l'efficacité et de la sécurité des produits pharmaceutiques est soulignée, en particulier à la lumière de l'évolution des environnements réglementaires.