Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Une plante n'est PAS un médicament : plante vs élément constitutif

Abstract

David V Gauvin

Les médecines alternatives restent sous le contrôle réglementaire de la Food and Drug Administration des États-Unis . Un certain nombre de chercheurs compétents et professionnels dans le domaine du développement de médicaments ont vanté et proclamé la sécurité et l’efficacité du cannabis sativa et du kratom fumés . En 2017, en vertu des lois internationales et nationales, ni le cannabis sativa ni le kratom ne sont des médicaments . La communauté des scientifiques doit maintenir une méthodologie et un lexique scientifiques objectifs, vérifiables et juridiquement solides pour développer des données justificatives afin de faire progresser les constituants de la plante en vue d’obtenir des approbations NDA. L’utilisation du terme « marijuana médicale » est inappropriée.