Affaires réglementaires pharmaceutiques : accès libre

Une perspective nationale sur l'exploration des liens entre les pharmacies hospitalières et l'industrie pharmaceutique : une étude de cas

Abstract

Ana Margarida Santos Bravo

L'industrie pharmaceutique est l'une des entreprises où la recherche de la qualité est très proche de la conformité. Pourtant, un changement de paradigme majeur se produit dans cette industrie en raison de l'augmentation des retours et des rappels. Par conséquent, dans cet article, les auteurs combinent les résultats des revues de littérature précédentes avec une approche d'étude de cas. Les résultats des revues de littérature précédentes ont émergé des liens explorés entre la qualité des médicaments pharmaceutiques, la logistique inverse et la durabilité. Avec l'ajout d'une étude de cas sur une société de fabrication mondiale dans le domaine des produits pharmaceutiques génériques, une étape supplémentaire est franchie : comprendre le type de retours que les entreprises reçoivent, en particulier de la part des pharmacies hospitalières. Avec cette approche, les auteurs créent un lien entre deux parties différentes : l'application d'une approche de gestion des risques de qualité par conception (QbD) avec la réduction de la variabilité et du risque de non-conformité, grâce à l'augmentation des connaissances et de la valeur de leurs produits et processus.