La Biowaiver est appliquée à un processus réglementaire d'approbation de médicament dans lequel la partie efficacité et sécurité du dossier (demande) est approuvée sur la base de preuves d'équivalence autres que par des tests d'équivalence in vivo. Comparaison du test et de la référence, elles ne s'appliquent pas à l'effet alimentaire. études de biodisponibilité ou autres études pharmacocinétiques.
Revues connexes
Journal of Clinical Pharmacocinétique ; Journal des avancées thérapeutiques en matière de sécurité des médicaments ; Journal des nouveaux médicaments expérimentaux ; Journal de recherche pharmaceutique ; Journal des drogues ; Examens du métabolisme des médicaments.
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